Lijekovi
Ciprofloksacin Kabi 200 mg/100 ml otopina za infuziju
Naziv lijeka
Ciprofloksacin Kabi 200 mg/100 ml otopina za infuziju
Broj odobrenja
HR-H-164909011
Djelatna tvar
ciprofloksacinhidrogensulfat
Sastav
jedan ml otopine za infuziju sadrži 2 mg ciprofloksacina (u obliku hidrogensulfata)
Farmaceutski oblik
otopina za infuziju
Proizvođač
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, Poljska
Nositelj odobrenja
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja
31.07.2023.
Rok rješenja
neograničen
Klasa
UP/I-530-09/22-02/181
Urbroj
381-12-01/70-23-05
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ograničeni recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu
zabranjeno
ATK
J01MA02
Lijek je stavljen u promet u RH
Da
Sažetak opisa svojstava lijeka
preuzmi
Uputa o lijeku
preuzmi
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
1 boca sa 100 ml otopine, u kutiji
HR-H-164909011-01
-
-
10 boca sa 100 ml otopine, u kutiji
HR-H-164909011-02
-
-
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv
Datum
Download
Pismo zdravstvenim radnicima s podsjetnikom na ograničenu primjenu fluorokinolonskih antibiotika zbog dugotrajnih, onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava
13.06.2023.
Sandoz d.o.o., Alkaloid d.o.o., Alkaloid-INT d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Krka-Farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Zentiva k.s., Pliva Hrvatska d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Alpha-Medical d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od regurgitacije/insuficijencije srčanih zalistaka uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu
29.10.2020.
Alkaloid d.o.o, Sandoz d.o.o, Jadran Galenski laboratorij d.d., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Alpha-Medical d.o.o., KRKA-FARMA, d.o.o., PharmaS d.o.o., Alvogen d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima od onesposobljavajućih, dugotrajnih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava te ograničenjima primjene za kinolonske i fluorokinolonske antibiotike za sustavnu i inhalacijsku primjenu
09.04.2019.
Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od nastanka aneurizme i disekcije aorte uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu
05.11.2018.
Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.
Povratak