Moxifloxacin Kabi 400 mg/250 ml otopina za infuziju

Name	Moxifloxacin Kabi 400 mg/250 ml otopina za infuziju
Marketing Authorisation Number	HR-H-218005403
Active Substance	moksifloksacinklorid
Composition	svaka bočica ili vrećica od 250 ml sadrži 400 mg moksifloksacina (u obliku klorida); svaki ml sadrži 1,6 mg moksifloksacina (u obliku klorida) 1 ml otopine sadrži 1,6 mg moksifloksacina (u obliku klorida)
Pharmaceutical Form	otopina za infuziju
Manufacturer	Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, Poljska HP Halden Pharma AS, Halden, Norveška
Marketing Authorisation Holder	Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date	22.11.2018
MA Period of Validity	unlimited
Classification Number	UP/I-530-09/18-02/63
Registration Number	381-12-01/30-18-05
Prescription	na recept
Type of prescription	ograničeni recept
Distribution	u ljekarni
Advertising to general public	zabranjeno
ATC Code	J01MA14
Medicinal product marketed in the Croatia	Da
SmPC	download
PL	download
Public Assessment Report	download

Packaging

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
1 boca KabiPac s 250 ml otopine, u kutiji	HR-H-218005403-01	-	-
10 boca KabiPac s 250 ml otopine, u kutiji	HR-H-218005403-02	-	-
20 boca KabiPac s 250 ml otopine, u kutiji	HR-H-218005403-03	-	-
25 boca KabiPac s 250 ml otopine, u kutiji	HR-H-218005403-04	-	-
40 boca KabiPac s 250 ml otopine, u kutiji	HR-H-218005403-05	-	-
1 vrećica (freeflex) s 250 ml otopine s linijom za primjenu (infuzijska linija) i linijom za dodavanje (injekcijska linija) koje čine polipropilensko kućište i aluminijska vrećica, u kutiji	HR-H-218005403-06	-	-
10 vrećica (freeflex) s 250 ml otopine s linijom za primjenu (infuzijska linija) i linijom za dodavanje (injekcijska linija) koje čine polipropilensko kućište i aluminijska vrećica, u kutiji	HR-H-218005403-07	-	-
20 vrećica (freeflex) s 250 ml otopine s linijom za primjenu (infuzijska linija) i linijom za dodavanje (injekcijska linija) koje čine polipropilensko kućište i aluminijska vrećica, u kutiji	HR-H-218005403-08	-	-
25 vrećica (freeflex) s 250 ml otopine s linijom za primjenu (infuzijska linija) i linijom za dodavanje (injekcijska linija) koje čine polipropilensko kućište i aluminijska vrećica, u kutiji	HR-H-218005403-09	-	-
40 vrećica (freeflex) s 250 ml otopine s linijom za primjenu (infuzijska linija) i linijom za dodavanje (injekcijska linija) koje čine polipropilensko kućište i aluminijska vrećica, u kutiji	HR-H-218005403-10	-	-

Direct Healthcare Professional Communication

Name	Date	Download
Pismo zdravstvenim radnicima s podsjetnikom na ograničenu primjenu fluorokinolonskih antibiotika zbog dugotrajnih, onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava	13.06.2023	Sandoz d.o.o., Alkaloid d.o.o., Alkaloid-INT d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Krka-Farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Zentiva k.s., Pliva Hrvatska d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Alpha-Medical d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od regurgitacije/insuficijencije srčanih zalistaka uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu	29.10.2020	Alkaloid d.o.o, Sandoz d.o.o, Jadran Galenski laboratorij d.d., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Alpha-Medical d.o.o., KRKA-FARMA, d.o.o., PharmaS d.o.o., Alvogen d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima od onesposobljavajućih, dugotrajnih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava te ograničenjima primjene za kinolonske i fluorokinolonske antibiotike za sustavnu i inhalacijsku primjenu	09.04.2019	Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.