Moxifloxacin Kabi 400 mg/250 ml otopina za infuziju

Naziv lijeka	Moxifloxacin Kabi 400 mg/250 ml otopina za infuziju
Broj odobrenja	HR-H-218005403
Djelatna tvar	moksifloksacinklorid
Sastav	svaka bočica ili vrećica od 250 ml sadrži 400 mg moksifloksacina (u obliku klorida); svaki ml sadrži 1,6 mg moksifloksacina (u obliku klorida) 1 ml otopine sadrži 1,6 mg moksifloksacina (u obliku klorida)
Farmaceutski oblik	otopina za infuziju
Proizvođač	Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, Poljska HP Halden Pharma AS, Halden, Norveška
Nositelj odobrenja	Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja	22.11.2018.
Rok rješenja	neograničen
Klasa	UP/I-530-09/18-02/63
Urbroj	381-12-01/30-18-05
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	J01MA14
Lijek je stavljen u promet u RH	Da
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
1 boca KabiPac s 250 ml otopine, u kutiji	HR-H-218005403-01	-	-
10 boca KabiPac s 250 ml otopine, u kutiji	HR-H-218005403-02	-	-
20 boca KabiPac s 250 ml otopine, u kutiji	HR-H-218005403-03	-	-
25 boca KabiPac s 250 ml otopine, u kutiji	HR-H-218005403-04	-	-
40 boca KabiPac s 250 ml otopine, u kutiji	HR-H-218005403-05	-	-
1 vrećica (freeflex) s 250 ml otopine s linijom za primjenu (infuzijska linija) i linijom za dodavanje (injekcijska linija) koje čine polipropilensko kućište i aluminijska vrećica, u kutiji	HR-H-218005403-06	-	-
10 vrećica (freeflex) s 250 ml otopine s linijom za primjenu (infuzijska linija) i linijom za dodavanje (injekcijska linija) koje čine polipropilensko kućište i aluminijska vrećica, u kutiji	HR-H-218005403-07	-	-
20 vrećica (freeflex) s 250 ml otopine s linijom za primjenu (infuzijska linija) i linijom za dodavanje (injekcijska linija) koje čine polipropilensko kućište i aluminijska vrećica, u kutiji	HR-H-218005403-08	-	-
25 vrećica (freeflex) s 250 ml otopine s linijom za primjenu (infuzijska linija) i linijom za dodavanje (injekcijska linija) koje čine polipropilensko kućište i aluminijska vrećica, u kutiji	HR-H-218005403-09	-	-
40 vrećica (freeflex) s 250 ml otopine s linijom za primjenu (infuzijska linija) i linijom za dodavanje (injekcijska linija) koje čine polipropilensko kućište i aluminijska vrećica, u kutiji	HR-H-218005403-10	-	-

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv	Datum	Download
Pismo zdravstvenim radnicima s podsjetnikom na ograničenu primjenu fluorokinolonskih antibiotika zbog dugotrajnih, onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava	13.06.2023.	Sandoz d.o.o., Alkaloid d.o.o., Alkaloid-INT d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Krka-Farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Zentiva k.s., Pliva Hrvatska d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Alpha-Medical d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od regurgitacije/insuficijencije srčanih zalistaka uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu	29.10.2020.	Alkaloid d.o.o, Sandoz d.o.o, Jadran Galenski laboratorij d.d., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Alpha-Medical d.o.o., KRKA-FARMA, d.o.o., PharmaS d.o.o., Alvogen d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima od onesposobljavajućih, dugotrajnih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava te ograničenjima primjene za kinolonske i fluorokinolonske antibiotike za sustavnu i inhalacijsku primjenu	09.04.2019.	Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.