Medicinal Products
Fovelid 250 mg filmom obložene tablete
Name
Fovelid 250 mg filmom obložene tablete
Marketing Authorisation Number
HR-H-219972405
Active Substance
levofloksacin hemihidrat
Composition
jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levofloksacina (u obliku levofloksacin hemihidrata)
Pharmaceutical Form
filmom obložena tableta
Manufacturer
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Marketing Authorisation Holder
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Marketing Authorisation Date
24.07.2020
MA Period of Validity
24.07.2025
Classification Number
UP/I-530-09/19-01/172
Registration Number
381-12-01/38-20-04
Prescription
na recept
Type of prescription
neponovljivi recept
Distribution
u ljekarni
Advertising to general public
zabranjeno
ATC Code
J01MA12
SmPC
download
PL
download
Public Assessment Report
download
Summary of risk management plan
download
Packaging
Packaging description
MA Number for Packaging
Marketing status
Shortage status
5 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-219972405-01
-
-
7 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-219972405-02
-
-
10 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-219972405-03
-
-
Direct Healthcare Professional Communication
Name
Date
Download
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od regurgitacije/insuficijencije srčanih zalistaka uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu
29.10.2020
Alkaloid d.o.o, Sandoz d.o.o, Jadran Galenski laboratorij d.d., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Alpha-Medical d.o.o., KRKA-FARMA, d.o.o., PharmaS d.o.o., Alvogen d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima s podsjetnikom na ograničenu primjenu fluorokinolonskih antibiotika zbog dugotrajnih, onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava
13.06.2023
Sandoz d.o.o., Alkaloid d.o.o., Alkaloid-INT d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Krka-Farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Zentiva k.s., Pliva Hrvatska d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Alpha-Medical d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o.
Back