Fovelid 250 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Fovelid 250 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-219972405 |
Djelatna tvar | levofloksacin hemihidrat |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levofloksacina (u obliku levofloksacin hemihidrata) |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Proizvođač | Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija |
Nositelj odobrenja | Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija |
Datum rješenja | 24.07.2020. |
Rok rješenja | 24.07.2025. |
Klasa | UP/I-530-09/19-01/172 |
Urbroj | 381-12-01/38-20-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | neponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | J01MA12 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv | Datum | Download |
---|---|---|
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od regurgitacije/insuficijencije srčanih zalistaka uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu | 29.10.2020. | Alkaloid d.o.o, Sandoz d.o.o, Jadran Galenski laboratorij d.d., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Alpha-Medical d.o.o., KRKA-FARMA, d.o.o., PharmaS d.o.o., Alvogen d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. |
Pismo zdravstvenim radnicima s podsjetnikom na ograničenu primjenu fluorokinolonskih antibiotika zbog dugotrajnih, onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava | 13.06.2023. | Sandoz d.o.o., Alkaloid d.o.o., Alkaloid-INT d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Krka-Farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Zentiva k.s., Pliva Hrvatska d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Alpha-Medical d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o. |
Popis međusobno zamjenjivih lijekova