Xeljanz
| Name | Xeljanz |
|---|---|
| Active Substance | tofacitinibcitrat |
| Prescription | na recept |
| Type of prescription | ograničeni recept |
| Distribution | u ljekarni |
| ATC Code | L04AA29 |
| Medicinal product marketed in the Croatia | Da |
| Link to the European Medicines Agency's (EMA) product information | download |
| Educational materials for healthcare professionals |
Vodič za propisivače, verzija 5 Lista provjere na početku liječenja, verzija 5 Lista provjere tijekom liječenja, verzija 5 |
| Educational materials for patients / caregivers |
Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 5 |
Note
The medicinal product has been authorised via centralised procedure in all Member States of the European Union based on the European Medicines Agency's expert opinion. Additional information on the medicinal product can be found under the following link:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xeljanz
The marketing authorisation has been granted by the European Commission. All marketing authorisations of the European Commission can be found under the following link: http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/index_en.htm
Direct Healthcare Professional Communication
| Name | Date | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja i malignih bolesti kod primjene lijeka Xeljanz (tofacitinib) u odnosu na terapiju inhibitorima faktora tumorske nekroze alfa (TNF-α) | 06.07.2021 | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o inicijalnim rezultatima kliničkog ispitivanja o povećanju rizika od pojave ozbiljnih kardiovaskularnih događaja i malignih bolesti (izuzimajući nemelanomski rak kože) kod primjene lijeka Xeljanz (tofacitinib) u odnosu na terapiju inhibitorima faktora tumorske nekroze alfa | 24.03.2021 | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od venske tromboembolije i povećanom riziku od ozbiljnih i smrtonosnih infekcija uz primjenu lijeka Xeljanz (tofacitinib) | 07.02.2020 | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o kontraindikaciji primjene lijeka Xeljanz (tofacitinib) u dozi od 10 mg, dva puta dnevno kod bolesnika koji imaju povećani rizik od plućne embolije | 28.05.2019 | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od plućne embolije i smrtnosti u bolesnika s reumatoidnim artritisom koji su primili dozu od 10 mg tofacitiniba dva puta dnevno u kliničkom ispitivanju lijeka Xeljanz (tofacitinib) | 27.03.2019 | Pfizer Croatia d.o.o. |
