Acopair 18 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule
Naziv lijeka | Acopair 18 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-567442892 |
Djelatna tvar | tiotropijev bromid |
Sastav | jedna kapsula sadrži 21,7 mikrograma tiotropij bromida što odgovara 18 mikrograma tiotropija. jedna isporučena doza (doza oslobođena iz nastavka za usta uređaja za inhalaciju NeumoHaler) sadrži 12 mikrograma tiotropija |
Farmaceutski oblik | prašak inhalata, tvrda kapsula |
Proizvođač | Ferrer Internacional S.A., Sant Cugat del Valles (Barcelona), Španjolska |
Nositelj odobrenja | Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
Datum rješenja | 09.08.2024. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/22-02/210 |
Urbroj | 381-12-01/171-24-05 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | R03BB04 |
Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
Status nestašice | nema nestašice |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1 |