Aksitinib Alpha-Medical 1 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Aksitinib Alpha-Medical 1 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-140487622 |
| Djelatna tvar | aksitinib |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg aksitiniba |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Synthon Hispania S.L., Sant Boi de Llobregat, Španjolska
Synthon BV, Nijmegen, Nizozemska |
| Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 31.01.2023. |
| Rok rješenja | 31.01.2028. |
| Klasa | UP/I-530-09/21-01/236 |
| Urbroj | 381-12-01/70-23-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01EK01 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
