Naziv lijeka |
Alluzience 200 Speywood jedinica/ml otopina za injekciju |
Broj odobrenja |
HR-H-907237616 |
Djelatna tvar |
neurotoksin Clostridium Botulinum tip A - hemaglutininski kompleks |
Sastav |
125 Speywood jedinica botulinskog toksina tipa A u 0,625 ml otopine u bočici |
Farmaceutski oblik |
otopina za injekciju |
Proizvođač |
Ipsen Manufacturing Ireland Ltd., Blanchardstown, Irska |
Nositelj odobrenja |
Ipsen Pharma, 65 Quai Georges Gorse, Boulogne-Billancourt, Francuska |
Datum rješenja |
18.09.2023. |
Rok rješenja |
18.09.2028. |
Klasa |
UP/I-530-09/23-01/194 |
Urbroj |
381-12-01/171-23-03 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
M03AX01 |
Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |