Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
Naziv lijeka
Alprolix
Djelatna tvar
eftrenonacog alfa (fuzijski protein rekombinantnog faktora zgrušavanja krvi IX i Fc fragmenta)
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ograničeni recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
ATK
B02BD04
Status lijeka na tržištu
nije stavljeno u promet
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku
ALPROLIX 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 5 ml otapala + 1 klip, 1 nastavak za bočicu, 1 komplet za infuziju, 2 alkoholom natopljene vatice, 2 flastera, 1 kompresa od gaze, u kutiji
EU/1/16/1098/001
nije stavljeno u promet
-
ALPROLIX 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 5 ml otapala + 1 klip, 1 nastavak za bočicu, 1 komplet za infuziju, 2 alkoholom natopljene vatice, 2 flastera, 1 kompresa od gaze, u kutiji
EU/1/16/1098/002
nije stavljeno u promet
-
ALPROLIX 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 5 ml otapala + 1 klip, 1 nastavak za bočicu, 1 komplet za infuziju, 2 alkoholom natopljene vatice, 2 flastera, 1 kompresa od gaze, u kutiji
EU/1/16/1098/003
stavljeno u promet
nema nestašice
ALPROLIX 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 5 ml otapala + 1 klip, 1 nastavak za bočicu, 1 komplet za infuziju, 2 alkoholom natopljene vatice, 2 flastera, 1 kompresa od gaze, u kutiji
EU/1/16/1098/004
nije stavljeno u promet
-
ALPROLIX 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 5 ml otapala + 1 klip, 1 nastavak za bočicu, 1 komplet za infuziju, 2 alkoholom natopljene vatice, 2 flastera, 1 kompresa od gaze, u kutiji
