Arion 50 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki
Naziv lijeka | Arion 50 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-866396446 |
Djelatna tvar | paliperidonpalmitat |
Sastav | jedna napunjena štrcaljka sadrži 78 mg paliperidonpalmitata što odgovara 50 mg paliperidona |
Farmaceutski oblik | Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki |
Proizvođač | Pharmathen International S.A., Rodopi, Grčka Pharmathen S.A., Pallini Attiki, Grčka Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska |
Nositelj odobrenja | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska |
Datum rješenja | 20.12.2023. |
Rok rješenja | 21.07.2027. |
Klasa | UP/I-530-09/20-01/78 |
Urbroj | 381-12-01/171-23-09 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | N05AX13 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |