Arupsan 200 mg tablete
Naziv lijeka | Arupsan 200 mg tablete |
---|---|
Raniji naziv | Eslikarbazepinacetat Accord 200 mg tablete |
Broj odobrenja | HR-H-630538820 |
Djelatna tvar | eslikarbazepinacetat |
Sastav | jedna tableta sadrži 200 mg eslikarbazepinacetata |
Farmaceutski oblik | tableta |
Proizvođač | Laboratori Fundacio Dau, Barcelona, Španjolska Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Pabianice, Poljska |
Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
Datum rješenja | 15.01.2021. |
Rok rješenja | 15.01.2026. |
Klasa | UP/I-530-09/19-01/174 |
Urbroj | 381-12-01/70-21-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | N03AF04 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |