Arupsan 800 mg tablete
| Naziv lijeka | Arupsan 800 mg tablete |
|---|---|
| Raniji naziv | Eslikarbazepinacetat Accord 800 mg tablete |
| Broj odobrenja | HR-H-675977134 |
| Djelatna tvar | eslikarbazepinacetat |
| Sastav | jedna tableta sadrži 800 mg eslikarbazepinacetata |
| Farmaceutski oblik | tableta |
| Proizvođač | Laboratori Fundacio Dau, Barcelona, Španjolska Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Pabianice, Poljska |
| Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
| Datum rješenja | 15.01.2021. |
| Rok rješenja | 15.01.2026. |
| Klasa | UP/I-530-09/19-01/175 |
| Urbroj | 381-12-01/70-21-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N03AF04 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
