Atozet 10 mg/80 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Atozet 10 mg/80 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-602129736 |
| Djelatna tvar | ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg ezetimiba i 80 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata) |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemska
Organon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija N.V. Organon, AB Oss, Nizozemska |
| Nositelj odobrenja | Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 02.08.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 20.05.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/18-02/332 |
| Urbroj | 381-12-01/154-21-15 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | C10BA05 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
