Naziv lijeka |
Azacitidin Pharmascience 25 mg/ml prašak za suspenziju za injekciju |
Broj odobrenja |
HR-H-961547190 |
Djelatna tvar |
azacitidin |
Sastav |
Jedna bočica s praškom sadrži 100 mg ili 150 mg azacitidina. Nakon rekonstitucije 1 ml suspenzije sadrži 25 mg azacitidina. |
Farmaceutski oblik |
prašak za suspenziju za injekciju |
Proizvođač |
AqVida GmbH, Hamburg, Njemačka |
Nositelj odobrenja |
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar |
Datum rješenja |
07.01.2022. |
Rok rješenja |
07.01.2027. |
Klasa |
UP/I-530-09/21-01/209 |
Urbroj |
381-12-01/154-22-04 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
L01BC07 |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |