Benmak 2,5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
| Naziv lijeka | Benmak 2,5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-537845706 |
| Djelatna tvar | bendamustinklorid hidrat |
| Sastav | jedna bočica sadrži 25 mg bendamustinklorida (u obliku bendamustinklorid hidrata) jedna bočica sadrži 100 mg bendamustinklorida (u obliku bendamustinklorid hidrata) |
| Farmaceutski oblik | prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
| Proizvođač | Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska
Synthon s.r.o., Blansko, Češka |
| Nositelj odobrenja | Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 03.12.2019. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/19-02/176 |
| Urbroj | 381-12-01/38-19-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01AA09 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
