| Naziv lijeka |
Berinert 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju |
| Broj odobrenja |
HR-H-917245852 |
| Djelatna tvar |
inhibitor C1-esteraze, ljudski |
| Sastav |
jedna bočica sadrži 2000 IU ljudskog inhibitora C1-esteraze; nakon rekonstitucije s 4 ml otapala vode za injekciju sadrži 500 IU/ml ljudskog inhibitora C1-esteraze. |
| Farmaceutski oblik |
prašak i otapalo za otopinu za injekciju |
| Proizvođač |
CSL Behring GmbH, Marburg, Njemačka |
| Nositelj odobrenja |
CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Str. 76, Marburg, Njemačka |
| Datum rješenja |
04.02.2022. |
| Rok rješenja |
neograničen |
| Klasa |
UP/I-530-09/21-02/135 |
| Urbroj |
381-12-01/154-22-03 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
B06AC01 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
