| Naziv lijeka |
Berinert 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju / infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-828344348 |
| Djelatna tvar |
inhibitor C1-esteraze, ljudski |
| Sastav |
jedna bočica sadrži 500 IU ljudskog inhibitora C1-esteraze; nakon rekonstitucije s 10 ml otapala vode za injekciju sadrži 50 IU/ml ljudskog inhibitora C1-esteraze.
|
| Farmaceutski oblik |
Prašak i otapalo za otopinu za injekciju / infuziju |
| Proizvođač |
CSL Behring GmbH, Marburg, Njemačka |
| Nositelj odobrenja |
CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Str. 76, Marburg, Njemačka |
| Datum rješenja |
04.02.2022. |
| Rok rješenja |
neograničen |
| Klasa |
UP/I-530-09/21-02/133 |
| Urbroj |
381-12-01/154-22-05 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
B06AC01 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
