Bilastin Tiefenbacher 20 mg tablete
| Naziv lijeka | Bilastin Tiefenbacher 20 mg tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-916742108 |
| Djelatna tvar | bilastin |
| Sastav | jedna tableta sadrži 20 mg bilastina |
| Farmaceutski oblik | Tableta |
| Proizvođač | Saneca Pharmaceuticals a.s., Hlohovec, Slovačka |
| Nositelj odobrenja | Alfred E. Tiefenbacher, Van-der-Smissen-Strasse 1, Hamburg, Njemačka |
| Datum rješenja | 27.04.2022. |
| Rok rješenja | 27.04.2027. |
| Datum ukidanja rješenja | 19.01.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/19-01/264 |
| Urbroj | 381-12-01/38-22-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | R06AX29 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
