Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml otopina za injekciju
Naziv lijeka | Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml otopina za injekciju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-234275465 |
Djelatna tvar | bortezomib |
Sastav | 1 ml otopine za injekciju sadrži 2,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola) jedna bočica s 1 ml otopine za injekciju sadrži 2,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola) jedna bočica s 1,4 ml otopine za injekciju sadrži 3,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola) |
Farmaceutski oblik | otopina za injekciju |
Proizvođač | Ever Pharma Jena GmbH, Jena, Njemačka Ever Pharma Jena GmbH, Jena, Njemačka |
Nositelj odobrenja | EVER Valinject GmbH, Oberburgau 3, Unterach am Attersee, Austrija |
Datum rješenja | 13.10.2022. |
Rok rješenja | 13.10.2027. |
Klasa | UP/I-530-09/22-01/97 |
Urbroj | 381-12-01/70-22-07 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01XG01 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |