Naziv lijeka |
Bortezomib Pliva 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju |
Broj odobrenja |
HR-H-634138702 |
Djelatna tvar |
bortezomib |
Sastav |
jedna bočica sadrži 3,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola) |
Farmaceutski oblik |
prašak za otopinu za injekciju |
Proizvođač |
S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska |
Nositelj odobrenja |
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja |
19.07.2022. |
Rok rješenja |
neograničen |
Klasa |
UP/I-530-09/19-02/206 |
Urbroj |
381-12-01/154-22-02 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
L01XG01 |
Lijek je stavljen u promet u RH |
Nestašica |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|