Brotmin 500 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka	Brotmin 500 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja	HR-H-921461745
Djelatna tvar	metforminklorid
Sastav	jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg metforminklorida što odgovara 390 mg metformina
Farmaceutski oblik	Filmom obložena tableta
Proizvođač	Medochemie Ltd., Limassol, Cipar
Nositelj odobrenja	Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
Datum rješenja	07.02.2022.
Rok rješenja	03.09.2026.
Datum ukidanja rješenja	06.06.2025.*
Klasa	UP/I-530-09/20-01/20
Urbroj	381-12-01/154-22-13
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ponovljivi recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	A10BA02
Status lijeka na tržištu	nije stavljeno u promet
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
9 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-921461745-01	-	-
20 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-921461745-02	-	-
21 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-921461745-03	nije stavljeno u promet	-
30 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-921461745-04	-	-
40 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-921461745-05	nije stavljeno u promet	-
50 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-921461745-06	-	-
56 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-921461745-07	-	-
60 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-921461745-08	-	-
84 tablete u blisteru, u kutiji	HR-H-921461745-09	nije stavljeno u promet	-
90 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-921461745-10	nije stavljeno u promet	-
100 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-921461745-11	-	-
120 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-921461745-12	-	-
200 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-921461745-13	-	-
500 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-921461745-14	-	-
600 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-921461745-15	-	-
1000 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-921461745-16	-	-

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Metformin

500 mg

filmom obložena tableta

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Status lijeka na tržištu	Preuzmite
Aglurab 500 mg filmom obložene tablete	HR-H-812260022	Medis Adria d.o.o., Buzinska cesta 58, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Belformin 500 mg filmom obložene tablete	HR-H-026183602	Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska	filmom obložena tableta	trajni prekid opskrbe	SmPC
Brotmin 500 mg filmom obložene tablete	HR-H-921461745	Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar	Filmom obložena tableta	nije stavljeno u promet	SmPC
Glucophage 500 mg filmom obložene tablete	HR-H-839391381	Merck d.o.o., Oreškovićeva ulica 6H/1, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Meglucon 500 mg filmom obložene tablete	HR-H-207073972	Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Metformin Alkaloid 500 mg filmom obložene tablete	HR-H-416921279	Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija	filmom obložena tableta		SmPC
Siofor 500 mg filmom obložene tablete	HR-H-386874224	Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC

Lijekovi