CAPD/DPCA 18 otopina za peritonejsku dijalizu
| Naziv lijeka | CAPD/DPCA 18 otopina za peritonejsku dijalizu |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-713244800 |
| Djelatna tvar | natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat natrijev laktat, otopina glukoza hidrat |
| Sastav | 1000 mL otopine sadrži 5,786 g natrijeva klorida, 0,1838 g kalcijeva klorid dihidrata, 0,1017 g magnezijeva klorid heksahidrata, 7,85 g otopine natrijeva laktata i 46,75 g glukoza hidrata |
| Farmaceutski oblik | otopina za peritonejsku dijalizu |
| Proizvođač | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Savska Opatovina 36, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 30.01.2018. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 27.02.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/195 |
| Urbroj | 381-12-01/30-18-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B05DB |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
