Cardox 40 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Naziv lijeka | Cardox 40 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-185637747 |
Djelatna tvar | izosorbidmononitrat |
Sastav | jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 40 mg izosorbidmononitrata |
Farmaceutski oblik | tableta s produljenim oslobađanjem |
Proizvođač | mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 28.01.2020. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 20.06.2024.* |
Klasa | UP/I-530-09/18-02/207 |
Urbroj | 381-12-01/30-20-10 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | C01DA14 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.