Certican 0,75 mg tablete
| Naziv lijeka | Certican 0,75 mg tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-941540378 |
| Djelatna tvar | everolimus |
| Sastav | jedna tableta sadrži 0,75 mg everolimusa |
| Farmaceutski oblik | tableta |
| Proizvođač | Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka
Novartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska |
| Nositelj odobrenja | Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 22.09.2016. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 28.04.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/116 |
| Urbroj | 381-12-01/38-16-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L04AA18 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
