Clexane 4000 IU (40 mg)/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Naziv lijeka	Clexane 4000 IU (40 mg)/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Raniji naziv	Clexane 4000 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki; Clexane 4000 IU (40 mg)/0,4 ml otopina za injekciju
Broj odobrenja	HR-H-990481301
Djelatna tvar	enoksaparinnatrij
Sastav	jedna napunjena štrcaljka sadrži 4000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 40 mg) u 0,4 ml vode za injekcije
Farmaceutski oblik	otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Proizvođač	Sanofi Winthrop Industrie, Maisons-Alfort, Francuska Sanofi Winthrop Industrie, Le Trait, Francuska Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Miskolc, Mađarska Sanofi-Aventis Private Co. Ltd, Budimpešta, Mađarska Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt, Njemačka Sanofi-Aventis GmbH, Beč, Austrija
Nositelj odobrenja	Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska
Datum rješenja	01.09.2023.
Rok rješenja	neograničen
Klasa	UP/I-530-09/13-02/504
Urbroj	381-12-01/171-23-97
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	B01AB05
Lijek je stavljen u promet u RH	Da
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
2 napunjene štrcaljke s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-01	Nije stavljeno u promet	-
10 napunjenih štrcaljki s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-02	Stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-03	Nije stavljeno u promet	-
6 napunjenih štrcaljki s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-04	Nije stavljeno u promet	-
20 napunjenih štrcaljki s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-05	Nije stavljeno u promet	-
30 napunjenih štrcaljki s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-06	Nije stavljeno u promet	-
50 napunjenih štrcaljki s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-07	Nije stavljeno u promet	-
100 napunjenih štrcaljki s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-08	Nije stavljeno u promet	-
2 napunjene štrcaljke sa sigurnosnim sustavom s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-09	Nije stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-10	Nije stavljeno u promet	-
6 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-11	Nije stavljeno u promet	-
10 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-12	Nije stavljeno u promet	-
20 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-13	Nije stavljeno u promet	-
30 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-14	Nije stavljeno u promet	-
50 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-15	Nije stavljeno u promet	-
100 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-16	Nije stavljeno u promet	-
90 (9 kutija s 10) napunjenih štrcaljki s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-17	Nije stavljeno u promet	-
1000 (100 kutija s 10) napunjenih štrcaljki s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-18	Nije stavljeno u promet	-
2000 (200 kutija s 10) napunjenih štrcaljki s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-19	Nije stavljeno u promet	-
90 (9 kutija s 10) napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-20	Nije stavljeno u promet	-
1000 (100 kutija s 10) napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-21	Nije stavljeno u promet	-
2000 (200 kutija s 10) napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,4 ml otopine, u kutiji	HR-H-990481301-22	Nije stavljeno u promet	-

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv	Datum	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranju izražavanja jačine doze, režima primjene kod duboke venske tromboze/plućne embolije i uporabe u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega za lijek Clexane (enoksaparinnatrij)	28.04.2017.	sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Lijekovi

Clexane 4000 IU (40 mg)/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Pakiranja