Daptomicin Accordpharma 500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Naziv lijeka | Daptomicin Accordpharma 500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-001703757 |
Djelatna tvar | daptomicin |
Sastav | jedna bočica s praškom sadrži 500 mg daptomicina jedan ml otopine nakon rekonstitucije s 10 ml otopine natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) sadrži 50 mg daptomicina |
Farmaceutski oblik | Prašak za otopinu za injekciju / infuziju |
Proizvođač | Laboratori Fundacio Dau, Barcelona, Španjolska Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Pabianice, Poljska Accord Healthcare B.V., Utrecht, Nizozemska |
Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
Datum rješenja | 09.01.2020. |
Rok rješenja | 09.01.2025. |
Klasa | UP/I-530-09/18-01/122 |
Urbroj | 381-12-01/30-20-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | J01XX09 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |