Dasatinib Viatris 100 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka	Dasatinib Viatris 100 mg filmom obložene tablete
Raniji naziv	Dasatinib Mylan 100 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja	HR-H-377461724
Djelatna tvar	dasatinib
Sastav	jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg dasatiniba
Farmaceutski oblik	filmom obložena tableta
Proizvođač	Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska Synthon BV, Nijmegen, Nizozemska
Nositelj odobrenja	Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
Datum rješenja	21.08.2024.
Rok rješenja	neograničen
Datum ukidanja rješenja	21.01.2025.*
Klasa	UP/I-530-09/23-02/187
Urbroj	381-12-01/70-24-03
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	L01XE06
Status lijeka na tržištu	nije stavljeno u promet
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi
Sažetak plana upravljanja rizikom	preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
30 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-377461724-01	nije stavljeno u promet	-
30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-377461724-02	-	-
30 tableta u spremniku, u kutiji	HR-H-377461724-03	nije stavljeno u promet	-

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Dasatinib

100 mg

filmom obložena tableta

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Status lijeka na tržištu	Preuzmite
Dasatinib Accord Healthcare	EU/1/24/1839	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Dasatinib Alpha-Medical 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-495619877	Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Dasatinib Pharmascience 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-958136573	Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar	filmom obložena tableta	nije stavljeno u promet	SmPC
Dasatinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-022249932	Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta		SmPC
Dasatinib Stada 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-720791426	Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	nije stavljeno u promet	SmPC
Dasatinib Teva 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-264714745	Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Dasatinib Viatris 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-377461724	Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska	filmom obložena tableta	nije stavljeno u promet	SmPC
Dasatinib Zentiva 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-783831162	Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Nodriga 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-913766676	Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Sprycel	EU/1/06/363	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		trajni prekid opskrbe	SmPC

Lijekovi