Deksmedetomidin Kabi 100 mikrograma/ml koncentrat za otopinu za infuziju

Naziv lijeka	Deksmedetomidin Kabi 100 mikrograma/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Broj odobrenja	HR-H-989230458
Djelatna tvar	deksmedetomidinklorid
Sastav	svaki ml koncentrata sadrži 100 mikrograma deksmedetomidina u obliku deksmedetomidinklorida
Farmaceutski oblik	Koncentrat za otopinu za infuziju
Proizvođač	Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija
Nositelj odobrenja	Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja	03.09.2021.
Rok rješenja	03.09.2026.
Klasa	UP/I-530-09/20-01/218
Urbroj	381-12-01/14-21-04
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	N05CM18
Lijek je stavljen u promet u RH	Nestašica
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
10 bočica s 2 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-989230458-01	-	-
25 bočica s 2 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-989230458-02	-	-
1 bočica s 4 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-989230458-03	-	-
4 bočice s 4 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-989230458-04	-	-
10 bočica s 4 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-989230458-05	-	-
4 bočice s 10 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-989230458-06	-	-
10 bočica s 10 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-989230458-07	-	-

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv	Datum	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od smrtnosti u bolesnika u dobi 65 godina i mlađih, vezano uz primjenu lijekova koji sadrže deksmedetomidin na jedinicama intenzivnog liječenja	15.06.2022.	EVER Valinject GmbH, AS Kalceks, Mylan Ireland Limited, Pliva Hrvatska d.o.o., Orion Corporation, Accord Healthcare S.L.U.