Deksmedetomidin Kalceks 100 mikrograma/ml koncentrat za otopinu za infuziju

Naziv lijeka	Deksmedetomidin Kalceks 100 mikrograma/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Broj odobrenja	HR-H-423779793
Djelatna tvar	deksmedetomidinklorid
Sastav	jedan ml koncentrata sadrži 100 mikrograma deksmedetomidina (u obliku deksmedetomidinklorida)
Farmaceutski oblik	koncentrat za otopinu za infuziju
Proizvođač	AS Kalceks, Riga, Latvija
Nositelj odobrenja	AS Kalceks, Krustpils iela 71E, Riga, Latvija
Datum rješenja	11.11.2019.
Rok rješenja	11.11.2024.
Klasa	UP/I-530-09/19-01/151
Urbroj	381-12-01/70-19-05
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	N05CM18
Lijek je stavljen u promet u RH	Ne
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
5 ampula s 2 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-423779793-01	-	-
25 ampula s 2 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-423779793-02	-	-
1 bočica s 4 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-423779793-03	-	-
4 bočice s 4 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-423779793-04	-	-
1 bočica s 10 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-423779793-05	-	-
4 bočice s 10 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-423779793-06	-	-

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv	Datum	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od smrtnosti u bolesnika u dobi 65 godina i mlađih, vezano uz primjenu lijekova koji sadrže deksmedetomidin na jedinicama intenzivnog liječenja	15.06.2022.	EVER Valinject GmbH, AS Kalceks, Mylan Ireland Limited, Pliva Hrvatska d.o.o., Orion Corporation, Accord Healthcare S.L.U.