Deksmedetomidin Pliva 100 mikrograma/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Naziv lijeka | Deksmedetomidin Pliva 100 mikrograma/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-164413909 |
Djelatna tvar | deksmedetomidinklorid |
Sastav | jedan ml koncentrata sadrži deksmedetomidinklorid što odgovara 100 mikrograma deksmedetomidina |
Farmaceutski oblik | koncentrat za otopinu za infuziju |
Proizvođač | Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska |
Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 19.01.2022. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/21-02/14 |
Urbroj | 381-12-01/70-22-05 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | N05CM18 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv | Datum | Download |
---|---|---|
Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od smrtnosti u bolesnika u dobi 65 godina i mlađih, vezano uz primjenu lijekova koji sadrže deksmedetomidin na jedinicama intenzivnog liječenja | 15.06.2022. | EVER Valinject GmbH, AS Kalceks, Mylan Ireland Limited, Pliva Hrvatska d.o.o., Orion Corporation, Accord Healthcare S.L.U. |