Dimtelzo 120 mg tvrde želučanootporne kapsule
| Naziv lijeka | Dimtelzo 120 mg tvrde želučanootporne kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-359538546 |
| Djelatna tvar | dimetilfumarat |
| Sastav | jedna tvrda želučanootporna kapsula sadrži 120 mg dimetilfumarata |
| Farmaceutski oblik | Želučanootporna kapsula, tvrda |
| Proizvođač | Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija AdAlvo Limited, San Gwann, Malta |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 15.09.2023. |
| Rok rješenja | 15.09.2028. |
| Klasa | UP/I-530-09/22-01/48 |
| Urbroj | 381-12-01/154-23-09 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L04AX07 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
