Dimtelzo 240 mg tvrde želučanootporne kapsule
Naziv lijeka | Dimtelzo 240 mg tvrde želučanootporne kapsule |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-598915400 |
Djelatna tvar | dimetilfumarat |
Sastav | jedna tvrda želučanootporna kapsula sadrži 240 mg dimetilfumarata |
Farmaceutski oblik | Želučanootporna kapsula, tvrda |
Proizvođač | AdAlvo Limited, San Gwann, Malta
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta |
Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 15.09.2023. |
Rok rješenja | 15.09.2028. |
Klasa | UP/I-530-09/22-01/49 |
Urbroj | 381-12-01/154-23-07 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L04AX07 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |