Dimtruzic 120 mg tvrde želučanootporne kapsule
Naziv lijeka | Dimtruzic 120 mg tvrde želučanootporne kapsule |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-868637935 |
Djelatna tvar | dimetilfumarat |
Sastav | jedna tvrda želučanootporna kapsula sadrži 120 mg dimetilfumarata |
Farmaceutski oblik | Želučanootporna kapsula, tvrda |
Proizvođač | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Nowa Dęba, Poljska
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija |
Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 30.09.2022. |
Rok rješenja | 30.09.2027. |
Klasa | UP/I-530-09/21-01/165 |
Urbroj | 381-12-01/38-22-09 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L04AX07 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |