Dutamera 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Dutamera 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-894517516 |
| Djelatna tvar | dutasterid tamsulozinklorid |
| Sastav | svaka tvrda kapsula sadrži 0,5 mg dutasterida i 0,4 mg tamsulozinklorida (što odgovara 0,367 mg tamsulozina) |
| Farmaceutski oblik | Kapsula, tvrda |
| Proizvođač | Laboratorios Leon Farma S.A., Villaquialambre, Leon, Španjolska |
| Nositelj odobrenja | Galenika International Kft., Baross utca 165/3, Budaörs, Mađarska |
| Datum rješenja | 24.01.2025. |
| Rok rješenja | 24.01.2030. |
| Klasa | UP/I-530-09/23-01/107 |
| Urbroj | 381-12-01/70-25-10 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | G04CA52 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o mjerama za smanjenje rizika od suicidalnih misli povezanih s primjenom lijekova koji sadrže dutasterid i finasterid | 09.09.2025. | Zentiva, Viatris Hrvatska, Krka-farma, Genericon Pharma, Alpha-Medical, Belupo lijekovi i kozmetika, PharmaS, Galenika Adria, Pharmakos Consulting, Alkaloid, PLIVA Hrvatska, MIP Pharma Croatia, Organon Pharma |
