Lijekovi
Dutrys 0,5 mg meke kapsule
Naziv lijeka |
Dutrys 0,5 mg meke kapsule |
Broj odobrenja |
HR-H-020313732 |
Djelatna tvar |
dutasterid |
Sastav |
svaka meka kapsula sadrži 0,5 mg dutasterida |
Farmaceutski oblik |
kapsula, meka |
Proizvođač |
Krka d.d. Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija Laboratorios Leon Farma S.A., Villaquialambre, Leon, Španjolska |
Nositelj odobrenja |
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja |
01.09.2021. |
Rok rješenja |
neograničen |
Klasa |
UP/I-530-09/21-02/21 |
Urbroj |
381-12-01/38-21-05 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ponovljivi recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
G04CB02 |
Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
Status nestašice |
u tijeku |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Pakiranja
Opis pakiranja |
Broj odobrenja pakiranja |
Status pakiranja na tržištu |
Status nestašice |
10 kapsula u blisteru, u kutiji |
HR-H-020313732-01 |
nije stavljeno u promet |
- |
30 kapsula u blisteru, u kutiji |
HR-H-020313732-02 |
stavljeno u promet |
u tijeku |
50 kapsula u blisteru, u kutiji |
HR-H-020313732-03 |
nije stavljeno u promet |
- |
60 kapsula u blisteru, u kutiji |
HR-H-020313732-04 |
nije stavljeno u promet |
- |
90 kapsula u blisteru, u kutiji |
HR-H-020313732-05 |
nije stavljeno u promet |
- |
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv |
Datum |
Download |
Pismo zdravstvenim radnicima o mjerama za smanjenje rizika od suicidalnih misli povezanih s primjenom lijekova koji sadrže dutasterid i finasterid |
09.09.2025. |
Zentiva, Viatris Hrvatska, Krka-farma, Genericon Pharma, Alpha-Medical, Belupo lijekovi i kozmetika, PharmaS, Galenika Adria, Pharmakos Consulting, Alkaloid, PLIVA Hrvatska, MIP Pharma Croatia, Organon Pharma |
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
Naziv lijeka |
Broj odobrenja |
Nositelj odobrenja |
Farmaceutski oblik |
Status lijeka na tržištu |
Preuzmite |
Avodart 0,5 mg meke kapsule |
HR-H-357757654 |
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska |
kapsula, meka |
stavljeno u promet |
SmPC |
Dupro 0,5 mg meke kapsule |
HR-H-892517500 |
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka |
kapsula, meka |
trajni prekid opskrbe |
SmPC |
Duster 0,5 mg meke kapsule |
HR-H-819192198 |
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
kapsula, meka |
stavljeno u promet |
SmPC |
Dutasterid Genericon 0,5 mg meke kapsule |
HR-H-632191824 |
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija |
kapsula, meka |
stavljeno u promet |
SmPC |
Dutasterid Stada 0,5 mg meke kapsule |
HR-H-110362299 |
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska |
kapsula, meka |
trajni prekid opskrbe |
SmPC |
Dutrys 0,5 mg meke kapsule |
HR-H-020313732 |
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska |
kapsula, meka |
stavljeno u promet |
SmPC |
Povratak