Ecosal Easi-Breathe 100 mikrograma/dozi stlačeni inhalat, suspenzija
| Naziv lijeka | Ecosal Easi-Breathe 100 mikrograma/dozi stlačeni inhalat, suspenzija |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-046071484 |
| Djelatna tvar | salbutamolsulfat |
| Sastav | jedna odmjerena doza inhalata (preko ventila) sadrži 100 mikrograma salbutamola u obliku salbutamolsulfata |
| Farmaceutski oblik | stlačeni inhalat, suspenzija |
| Proizvođač | Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 29.05.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 12.01.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/18-02/151 |
| Urbroj | 381-12-01/70-20-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | R03AC02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
