Egzysta 100 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Egzysta 100 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-847280734 |
| Djelatna tvar | pregabalin |
| Sastav | jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg pregabalina |
| Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
| Proizvođač | Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska |
| Nositelj odobrenja | Adamed Pharma S.A., Pienkow, M. Adamkiewicza 6A, Czosnow, Poljska |
| Datum rješenja | 17.11.2023. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 03.06.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/19-02/238 |
| Urbroj | 381-12-01/171-23-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N03AX16 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
