Enzalutamid Sandoz 80 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Enzalutamid Sandoz 80 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-807784657 |
Djelatna tvar | enzalutamid |
Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 80 mg enzalutamida. |
Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
Proizvođač | Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenija |
Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 18.08.2023. |
Rok rješenja | 18.08.2028. |
Klasa | UP/I-530-09/23-01/82 |
Urbroj | 381-12-01/70-23-05 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L02BB04 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |