EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
| Naziv lijeka | EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-299251328 |
| Djelatna tvar | adrenalin (epinefrin) |
| Sastav | 1 ml sadrži 1 mg adrenalina (epinefrina). Pojedinačna doza (0,3 ml) sadrži 0,3 mg (300 mikrograma) adrenalina |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici |
| Proizvođač | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 16.03.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/276 |
| Urbroj | 381-12-01/30-21-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | C01CA24 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | u tijeku |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Lista provjere za propisivace, verzija 3 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Brosura za bolesnike, verzija 3 |
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o povlačenju potencijalno zahvaćenih serija lijekova EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju i EpiPen Junior 0,15 mg otopina za injekciju (epinefrin) zbog moguće neispravnosti autoinjektora | 14.04.2017. | Medical Intertrade d.o.o. |
