Naziv lijeka |
Erlotinib Teva 150 mg filmom obložene tablete |
Raniji naziv |
Erlotinib Actavis 150 mg filmom obložene tablete |
Broj odobrenja |
HR-H-937047408 |
Djelatna tvar |
erlotinibklorid |
Sastav |
jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg erlotiniba (u obliku erlotinibklorida) |
Farmaceutski oblik |
filmom obložena tableta |
Proizvođač |
S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska |
Nositelj odobrenja |
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
Datum rješenja |
11.01.2023. |
Rok rješenja |
neograničen |
Klasa |
UP/I-530-09/21-02/111 |
Urbroj |
381-12-01/70-23-18 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
L01EB02 |
Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
Status nestašice |
nema nestašice |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|