Naziv lijeka |
Erlotinib Viatris 150 mg filmom obložene tablete |
Raniji naziv |
Erlotinib Mylan 150 mg filmom obložene tablete |
Broj odobrenja |
HR-H-088638189 |
Djelatna tvar |
erlotinibklorid |
Sastav |
jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg erlotiniba (u obliku erlotinibklorida) |
Farmaceutski oblik |
filmom obložena tableta |
Proizvođač |
Remedica Ltd., Limassol, Cipar |
Nositelj odobrenja |
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
Datum rješenja |
22.03.2024. |
Rok rješenja |
neograničen |
Klasa |
UP/I-530-09/21-02/127 |
Urbroj |
381-12-01/171-24-31 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
L01EB02 |
Status lijeka na tržištu |
privremeni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|