Extraneal otopina za peritonejsku dijalizu
| Naziv lijeka | Extraneal otopina za peritonejsku dijalizu |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-928997385 |
| Djelatna tvar | ikodekstrin natrijev klorid natrijev (S)-laktat, otopina kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat |
| Sastav | 1000 ml otopine sadrži 75 g ikodekstrina, 5,4 g natrijvog klorida, 4,5 g natrijevog S-laktata, 0,257 g kalcijevog klorida dihidrata i 0,051 g magnezijevog klorida heksahidrata |
| Farmaceutski oblik | otopina za peritonejsku dijalizu |
| Proizvođač | Vantive Manufacturing Limited, Castlebar, County Mayo, Irska |
| Nositelj odobrenja | Vantive Belgium SRL, Boulevard d'Angleterre 2, Braine-l'Alleud, Belgija |
| Datum rješenja | 08.11.2024. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/225 |
| Urbroj | 381-12-01/70-24-72 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B05DA |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Popratno pismo za zdravstvene radnike, verzija 2 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica za bolesnika, verzija 5 Naljepnica za dokumentaciju, verzija 5 Omotnica za dokumentaciju, verzija 5 |