| Naziv lijeka |
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv krpeljnog encefalitisa, inaktivirano |
| Broj odobrenja |
HR-H-436912048 |
| Djelatna tvar |
virus krpeljnog encefalitisa, soj Neudörfl (inaktiviran) |
| Sastav |
jedna doza (0,25 ml) sadrži virus krpeljnog encefalitisa (soj Neudörfl) 1,2 mikrograma, adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani (0,17 miligrama Al3+), umnožen na fibroblastima pilećih embrija
|
| Farmaceutski oblik |
suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Proizvođač |
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs-Sint-Amands, Belgija |
| Nositelj odobrenja |
Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja |
05.02.2020. |
| Rok rješenja |
05.02.2025. |
| Klasa |
UP/I-530-09/19-01/229 |
| Urbroj |
381-12-01/30-20-08 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
J07BA01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
