Fentagesic 75 mikrograma/h transdermalni naljepak
| Naziv lijeka | Fentagesic 75 mikrograma/h transdermalni naljepak |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-504170802 |
| Djelatna tvar | fentanil |
| Sastav | jedan transdermalni naljepak sadrži 12,375 mg fentanila |
| Farmaceutski oblik | transdermalni naljepak |
| Proizvođač | Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka Merckle GmbH, Ulm, Baden – Wuerttemberg, Njemačka Luye Pharma AG, Miesbach, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 27.04.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 23.04.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/18-02/56 |
| Urbroj | 381-12-01/38-20-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | poseban recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N02AB03 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
