Naziv lijeka |
Fentanil Kalceks 50 mikrograma/ml otopina za injekciju |
Broj odobrenja |
HR-H-156092195 |
Djelatna tvar |
fentanilcitrat |
Sastav |
jedan ml otopine sadrži 50 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata)
jedna ampula od 2 ml sadrži 100 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata)
jedna ampula od 10 ml sadrži 500 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata) |
Farmaceutski oblik |
otopina za injekciju |
Proizvođač |
AS Kalceks, Riga, Latvija |
Nositelj odobrenja |
AS Kalceks, Krustpils iela 71E, Riga, Latvija |
Datum rješenja |
11.01.2022. |
Rok rješenja |
neograničen |
Klasa |
UP/I-530-09/21-02/164 |
Urbroj |
381-12-01/70-22-03 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
poseban recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
N01AH01 |
Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |