| Naziv lijeka |
Fentanil Kalceks 50 mikrograma/ml otopina za injekciju |
| Broj odobrenja |
HR-H-156092195 |
| Djelatna tvar |
fentanilcitrat |
| Sastav |
jedan ml otopine sadrži 50 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata)
jedna ampula od 2 ml sadrži 100 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata)
jedna ampula od 10 ml sadrži 500 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata) |
| Farmaceutski oblik |
otopina za injekciju |
| Proizvođač |
AS Kalceks, Riga, Latvija |
| Nositelj odobrenja |
AS Kalceks, Krustpils iela 71E, Riga, Latvija |
| Datum rješenja |
11.01.2022. |
| Rok rješenja |
neograničen |
| Klasa |
UP/I-530-09/21-02/164 |
| Urbroj |
381-12-01/70-22-03 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
poseban recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
N01AH01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
