Fludarabin Accord 25 mg/ml koncentrat za otopinu za injekciju ili infuziju
Naziv lijeka | Fludarabin Accord 25 mg/ml koncentrat za otopinu za injekciju ili infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-663938715 |
Djelatna tvar | fludarabinfosfat |
Sastav | svaki ml sadrži 25 mg fludarabinfosfata |
Farmaceutski oblik | koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju |
Proizvođač | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Pabianice, Poljska Accord Healthcare B.V., Utrecht, Nizozemska |
Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
Datum rješenja | 14.06.2023. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/18-02/308 |
Urbroj | 381-12-01/70-23-06 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01BB05 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |