Fulvestrant AptaPharma 250 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Naziv lijeka | Fulvestrant AptaPharma 250 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-804002250 |
Djelatna tvar | fulvestrant |
Sastav | jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mg fulvestranta u 5 ml otopine |
Farmaceutski oblik | otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
Proizvođač | Laboratorios Farmalán, S.A., León, Španjolska |
Nositelj odobrenja | Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija |
Datum rješenja | 15.09.2020. |
Rok rješenja | 15.09.2025. |
Klasa | UP/I-530-09/20-01/08 |
Urbroj | 381-12-01/38-20-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L02BA03 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Nestašica |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |