Naziv lijeka |
Ganireliks Theramex 0,25 mg/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
Broj odobrenja |
HR-H-875804662 |
Djelatna tvar |
ganireliksacetat |
Sastav |
jedna napunjena štrcaljka sadrži 0,25 mg ganireliksa (u obliku ganireliksacetata) u 0,5 ml vodene otopine |
Farmaceutski oblik |
Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
Proizvođač |
Gp-Pharm S.A., Sant Quinti de Mediona, Barcelona, Španjolska |
Nositelj odobrenja |
Theramex Ireland Limited, 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin, Irska |
Datum rješenja |
18.08.2023. |
Rok rješenja |
18.08.2028. |
Klasa |
UP/I-530-09/22-01/37 |
Urbroj |
381-12-01/171-23-09 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
H01CC01 |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|