Imbruvica
Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
Naziv lijeka | Imbruvica |
---|---|
Djelatna tvar | ibrutinib |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
ATK | L01EL01 |
Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku | preuzmi |
Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA) | preuzmi |
Poveznica na odluke Europske komisije (EK) | preuzmi |
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv | Datum | Download |
---|---|---|
Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama minimizacije rizika, uključujući preporuke za prilagodbu doze, za lijek Imbruvica (ibrutinib) zbog povećanog rizika od ozbiljnih srčanih događaja | 03.11.2022. | Janssen Cilag International N.V. |
Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi za probirom bolesnika na virus hepatitisa B prije početka liječenja ibrutinibom (Imbruvica) zbog rizika od reaktivacije hepatitisa B | 27.07.2017. | Janssen-Cilag International N.V. i Johnson & Johnson S.E. d.o.o. |